Προ-κλινική Ανάπτυξη
Κάθε ουσία που αξιολογείται ως υποψήφια να ενταχθεί σε κλινική μελέτη βελτιστοποιείται και ελέγχεται ενδελεχώς για να αντληθούν επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της, πριν ξεκινήσει να αξιολογείται μέσω κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους.
Για να ξεκινήσουν οι κλινικές δοκιμές, οι διάφορες ομάδες κλιμακώνουν την παραγωγή για να διασφαλίσουν τον επαρκή εφοδιασμό των κλινικών δοκιμών με τον υπό διερεύνηση υποψήφιο παράγοντα. Αυτό σημαίνει εντατικοποίηση της παραγωγής, από μικρές παρτίδες που παράγονται στο εργαστήριο σε μεγαλύτερης κλίμακας ποσότητες για κλινική χρήση σε ανθρώπους.
Η ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΠΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥΜΕ:
Ανακάλυψη του
υποψήφιου μορίου
Προ-κλινική
ανάπτυξη
Κλινική Ανάπτυξη
Αξιολόγηση από τις
ρυθμιστικές Αρχές και
συνεχής παρακολούθηση
